Przypomnijmy, że od 1 marca 2024 obowiązuje art. 96a ust. 7ab ustawy – Prawo farmaceutyczne, który stanowi, że za obliczenie ilości produktu możliwej do wydania pacjentowi z e-recepty odpowiedzialny jest system informatyczny (tzw. System P1).

„7ab. Obliczenia ilości produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego przeznaczonego do wydania pacjentowi na zasadach, o których mowa w ust. 7a i 7aa, z wyjątkiem ilości leku recepturowego oraz ilości produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego przeznaczonego do stosowania na okres nie dłuższy niż 120 dni, dokonuje system teleinformatyczny, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia.”

Intencją wprowadzenia przepisu było zwolnienie z obowiązku obliczeń osoby realizującej receptę. Obliczenia te oparte są m.in o art. 96a ust 7a ustawy - Prawo farmaceutyczne, w którym mowa jest o możliwości jednorazowej realizacji recepty na ilość produktu zapewniającą 120-dniową kurację.

„W przypadku realizacji recepty elektronicznej: (...)

2) pacjent od dnia realizacji recepty może otrzymać maksymalnie ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego niezbędną pacjentowi do 120-dniowego okresu stosowania wyliczonego na podstawie określonego na recepcie sposobu dawkowania.”

Trudność pojawia się w przypadku, kiedy produkt występuje w opakowaniach uniemożliwiających wydanie w ilości dokładnie na 120 dni np. po 50 lub 28 tabletek przy dawkowaniu 1 tabl. raz dziennie.  W takiej sytuacji zastosowanie również ma art. 96a ust. 7a ustawy – Prawo farmaceutyczne, który mówi o możliwości przekroczenia wyliczonej ilości, jednak nie więcej niż o jedno najmniejsze opakowanie.

„-przy czym w przypadku produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, wydawanego w opakowaniach, których wielkość uniemożliwia wydanie go w ilości niezbędnej do stosowania przez wyliczony okres, dopuszcza się wydanie go w ilości przekraczającej tę ilość, jednak nie więcej niż o jedno najmniejsze opakowanie.”

Z dobrymi informacjami w tym zakresie przychodzi Centrum e-zdrowia, które w komunikacie na stronie www.ezdrowie.gov.pl informuje, że od 7 kwietnia 2026 system P1 będzie podczas wyliczeń uwzględniał rzeczywistą wielkość opakowań zarejestrowanych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Co to oznacza w praktyce?

Zgodnie z nowym mechanizmem:

• W przypadku e-recepty refundowanej będą brane pod uwagę tylko opakowania refundowane.
• W przypadku e-recepty bez refundacji, będą z kolei uwzględnione wszystkie opakowania danego produktu leczniczego.
• Do wyliczeń nie będą brane pod uwagę zamienniki produktu wskazanego na e-recepcie. Jest to pewne ograniczenie nowego mechanizmu, jednak jeśli w DRR zostanie zarejestrowana zamiana leku, to w kolejnych wyliczeniach system uwzględni także opakowania zamiennika.
• Co istotne, system będzie również brał pod uwagę dostępność opakowań na podstawie danych ze ZSMOPL.

Oznacza to, że wyliczenia mogą się różnić w zależności od tego, czy dany lek został wypisany z refundacją czy bez oraz dostępności poszczególnych wielkości opakowań w aptekach.

Na stronie ezdrowie.gov.pl podano przykładowe wyliczenia w nowym mechanizmie w zależności od tego, w jakich opakowaniach występuje lek:

• Przykład leku, dla którego dostępne są jedynie opakowania 50 i 100 tabl.

Lek X 50 µg tabl., 50 tabl.

4 op. po 50 tabl.

Okres dawkowania: 200 dni

D.S. raz dziennie 1 tabl.

– w ramach jednorazowego wydania system zwróci informację o możliwości wydania 150 tabl.

• Przykład leku, dla którego dostępne są jedynie opakowania 28 i 56 tabl.

Lek Y 20 mg tabl., 28 tabl.

8 op. po 28 tabl.

Okres dawkowania: 224 dni

D.S. raz dziennie 1 tabl.

– w ramach jednorazowego wydania system zwróci informację o możliwości wydania 140 tabl.

Źródła:

1. https://ezdrowie.gov.pl/portal/artykul/od-7-kwietnia-nowe-zasady-wyliczen-przy-realizacji-e-recept-rocznych
2. Ustawa z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 686 z późn. zm.).

1.