Jak powinno być wystawione zapotrzebowanie?

Zapotrzebowanie wystawia lekarz prowadzący i musi je zatwierdzić konsultant z danej dziedziny medycyny (krajowy bądź wojewódzki). Na potwierdzenie zapotrzebowania konsultant ma 7 dni od dnia jego otrzymania.

Od 01.04.2021 wszystkie zapotrzebowania powinny być wystawiane za pomocą Systemu Obsługi Importu Docelowego (SOID). Wystawienie wersji papierowej może zaistnieć jedynie w sytuacji wynikającej z awarii SOID lub działania siły wyższej. Zapotrzebowanie wystawione w wersji papierowej należy złożyć bezpośrednio lub przesłać Ministerstwa Zdrowia, można również przesłać zapotrzebowanie przez elektroniczną skrzynkę podawczą. W przypadku wersji papierowej należy dostarczyć ją do Ministerstwa Zdrowia w ciągu 60 dni od daty jego wystawienia.
SOID daje możliwość jest nie tylko wystawienia zapotrzebowania, ale również:
• dokonania jego oceny merytorycznej przez konsultanta medycznego
• wydania rozstrzygnięcia przez Ministerstwo Zdrowia,
• powiadomienia pacjenta, lekarza lub apteki szpitalnej drogą e-mail o rozstrzygnięciu

Dzięki elektronicznej obsłudze zapotrzebowań i wniosków refundacyjnych przez wszystkie podmioty biorące udział w procesie, pacjent nie musi już osobiście dostarczanie kolejnym organom dokumentacji.

Ile trwa proces?

Lekarz wystawia zapotrzebowanie podczas wizyty pacjenta, następnie wymaga ono zatwierdzenia przez konsultanta w danej dziedzinie i ma on na to 7 dni. Od tego czasu Minister Zdrowia ma 21 dni na rozstrzygnięcie zapotrzebowania. Wynik postępowania przesyłany jest na adres e-mail podany we wniosku lub też pocztą w przypadku wersji papierowej. Zapotrzebowanie ważne jest 60 dni od dnia jego potwierdzenia przez ministra zdrowia do dnia złożenia go w hurtowni farmaceutycznej za pośrednictwem apteki ogólnodostępnej.

Jak wygląda proces w aptece?

Każda apteka może sprowadzać leki w procedurze importu docelowego gdyż nie są wymagane dodatkowe zezwolenia.Wraz z zapotrzebowaniem lekarz wystawia również receptę, a termin jej realizacji nie może przekroczyć 120 dni od daty wystawienia.
Apteka po otrzymaniu potwierdzonego zapotrzebowania przekazuje je do hurtowni. Czas sprowadzenia produktu przez hurtownię może trwać od kilku tygodni, nie jest określony odrębnymi przepisami.
Przy wprowadzaniu produktu leczniczego z odpłatnością 100 % na stan należy zaznaczyć w karcie „import docelowy/lek nierefundowany” oraz przepisać kod EAN.
Realizując receptę trzeba zaznaczyć, że jest to import docelowy i wybrać odpłatność. Pozostały proces realizacji jest taki sam jak w przypadku innych recept 100 %.
Produkty sprowadzane w ramach importu docelowego polegają raportowaniu do ZSMOPL.

Czy środek sprowadzony w ramach importu docelowy może być refundowany?

Istnieje możliwość uzyskania refundacji. Ubieganie się o nią wymaga złożenia wraz z zapotrzebowaniem:
• wniosku o wydanie zgody na refundację sprowadzanego z zagranicy produktu leczniczego, wypełnionego i podpisanego przez pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego;
• oświadczenia o ubezpieczeniu lub dokumentu potwierdzającego prawo pacjenta do świadczeń finansowanych ze środków publicznych;
• zaświadczenia lekarskiego, które zawiera pełną informację o chorobie pacjenta; może zostać podpisane przez lekarza podpisem kwalifikowanym, lub za pomocą profilu zaufanego e-PUAP lub certyfikatu ZUS).
Wniosek w wersji papierowej należy złożyć lub przesłać do Ministerstwa Zdrowia, można też składać go w wersji elektronicznej za pomocą platformy e-PUAP lub drogą mailową. Przesyłając wniosek w wersji elektronicznej należy przesłać skan, kopię, zdjęcie wniosku podpisanego odręcznie. Oryginał dokumentu należy zachować dla siebie. Wnioski o refundację są rozpatrywanie w terminie do 30 dni od otrzymania.
Realizując recepty na refundowany produkt z importu docelowego należy wybrać ręcznie odpłatność (w przypadku produktów z importu docelowego jest to ryczałt w wysokości 3.20 za opakowanie). Jako uzupełninie dokumentacji, wraz z zestawieniem refundacyjnym należy wysłać kopie: wniosku, zgody na refundację, faktury zakupu i recepty z otaksowaniem (zakres wymaganych dokumentów może być różny dla poszczególnych oddziałów NFZ).
Oryginały dokumentów dotyczących importu docelowego należy przechowywać w aptece w osobnym zbiorze.

Redakcja: mgr farm. Sylwia Krauze-Nowakowska